главная » новости-pro » сертификация лабораторного оборудования – особенности процедуры

Сертификация лабораторного оборудования – особенности процедуры

Лабораторным оборудованием называют определенный перечень инструментов, устройств и снаряжения, которые предназначены для выполнения измерений и проведения экспериментов. Изделия бывают следующих типов:

общелабораторные;

специализированные;

измерительные;

аналитические;

испытательные.

Поскольку от качественных характеристик и исправности указанной аппаратуры зависит точность измерений и итоги испытаний, инструментарий подлежит обязательной оценке перед выпуском в обращение.

Главные нюансы сертификации лабораторного оборудования

Оценка данной разновидности устройств является обязательной процедурой, которая проводится для того, чтобы подтвердить их соответствие требованиям, предъявляемым к безопасности и качеству. Оборудование, применяемое для лабораторных испытаний и работающее от сети, подлежит обязательному декларированию по двум регламентам (ТР ТС):

004/2011 – распространяется на низковольтные приборы;

020/2011 – устанавливает нюансы электромагнитной совместимости приспособлений.

В этом случае производитель (импортер или уполномоченное им лицо) проводит испытания, после чего согласно протоколу принимает декларацию. Данный документ оформляется на период до 5 лет, если касается серийного выпуска техники, или бессрочно – для партии, требует обязательной регистрации в реестре ФСА.

Приборы, при помощи которых осуществляется неразрушающий контроль качества изделий и материалов, входят в список подконтрольных объектов, закрепленный ПП РФ № 982. Следовательно, подлежат обязательной сертификации в национальной системе (ранее известная как ГОСТ Р). Для их выпуска и реализации предпринимателю предстоит получить обязательный сертификат.

Также следует учесть, что в отношении измерительных приспособлений осуществляется поверка, по итогам которой выдается удостоверение об утверждении типа средств измерения (метрологический сертификат). Если лабораторная аппаратура используется в медицинских целях, то на нее потребуется получить регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора.

Отсутствие обязательных разрешительных документов является основанием для применения к правонарушителю мер административной ответственности. Предпринимателей, которые не прошли сертификационные мероприятия, облагают штрафом, а товары подлежат конфискации. При повторном выявлении проступка деятельность компании приостанавливают на срок до 3 месяцев. Подробнее о том, как провести оценку лабораторного оборудования читайте здесь https://gortest.ru/laboratornoe-oborudovanie.

Какие документы понадобятся для проведения сертификации?

Для прохождения установленного комплекса оценочных мероприятий субъекту хозяйствования потребуется предоставить пакет бумаг, что состоит из следующих позиций:

техдокументации – ГОСТов, СТО или ТУ, определяющих порядок изготовления устройств;

детальной информации о товаре – включает наименование, модель, тип, технические характеристики, назначение и иные данные;

паспорта;

эксплуатационного руководства;

протоколов с результатами исследований;

заключений экспертов, сертификатов ИСО, научных отчетов и разработок – при наличии;

копии контракта с инвойсами, спецификациями, накладными и другими приложениями – на импортную технику;

копий регистрационных документов заявителя, заверенных надлежащим образом;

карточки организации, включающей ее название, контактные данные, адрес, реквизиты банка.

Перечисленные документы направляют в выбранный сертификационный центр вместе с заполненной заявкой об оказании услуг.

Порядок подтверждения соответствия лабораторного оборудования

Сертификация указанной продукции осуществляется в следующем порядке:

Сначала производитель (импортер) заполняет и направляет заявку в выбранный центр сертификации.

После этого консультанты компании уточняют особенности проведения сертификационных мероприятий в каждом конкретном случае – стоимость, сроки и иное.

Затем подписывается договор об оказании услуг.

Далее клиент формирует комплект требуемых документов и предоставляет экспертам для детального изучения.

Выполняется отбор образцов изделий для тестирования.

Проводятся необходимые испытания в лабораторных условиях, составляется протокол.

Оформляется разрешительная документация на устройства, инструменты, после чего сведения о ней вносят в единый реестр.

В каких случаях нужна добровольная сертификация лабораторной техники?

Если инструменты или приспособления, предназначенные для выполнения измерений или исследований, не подлежат обязательной оценке, субъект хозяйствования вправе сертифицировать их по собственной инициативе. По итогам процедуры заявителю выдается сертификат на 1 — 3 года (в зависимости от используемой схемы оценки).

Наличие добровольного документа качества способствует повышению шансов на победу при участии в тендерах и коммерческих закупках, привлечению инвестиций на развитие фирмы, а также увеличению объемов продаж и укреплению доверия партнеров по бизнесу и потребителей.

Источник: «Гортест»

Помощник посетителя

Текущая

Текущая страница

Новости PRO: все рубрики

Выше на этой странице, вы можете ознакомиться с новостными материалами от производителей и поставщиков оборудования по различным отраслям и направленям, оставить свои комментарии.

Основная тематика новостного раздела: оборудование для предприятий торговли (магазины, склады); предприятий общественного питания (рестораны, фаст фуд, столовые, пищеблоки); пищевой промышленности и для пищевых производств малых предприятий.

Вопрос-ответ

Если Вам не удалось найти на страницах сайта искомой информации, или возникли другие вопросы – оформите заявку, укажите вашу потребность и получите бесплатную консультацию специалиста

On-line вопрос-ответ

База данных в справочной службе Oborud.info намного обширней, информация предоставляется ОПЕРАТИВНО и БЕСПЛАТНО!!!

Переходы